Moderna公司的COVID-19疫苗獲得FDA全面批準
該公司今天宣布，食品和藥物管理局已完全批準了Moderna COVID-19疫苗。Moderna疫苗與輝瑞公司/BioNTech公司的疫苗一起，成為美國第二種獲得許可的冠狀病毒疫苗。
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這是Moderna公司在美國獲得FDA批準的第一個產品。Moderna公司首席執(zhí)行官Stéphane Bancel在一份聲明中說："這是Moderna公司歷史上一個重要的里程碑。"
Moderna疫苗已經在緊急使用授權（EUA）下向美國乃至全球市場供應了一年多，這種指定允許FDA在緊急情況下迅速簽署產品?，F(xiàn)在，Moderna已獲得全面許可，這意味著廠方能夠直接向患者宣傳其疫苗。它將以Spikevax的品牌名稱進行銷售。
全面批準是基于近3萬人的臨床試驗數(shù)據，這些數(shù)據顯示該疫苗對COVID-19有安全和有效的保護作用。這種疫苗還有一年的真實世界數(shù)據，在美國已經有數(shù)千萬人接種了這種疫苗。與其他可用的COVID-19疫苗一起，它在COVID-19大流行的最后一年中拯救了數(shù)百萬人的生命。
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