輝瑞推遲要求FDA批準(zhǔn)為5歲以下兒童接種COVID-19疫苗的申請(qǐng)
據(jù)CNET報(bào)道，輝瑞公司及其合作伙伴BioNTech周五表示，他們正在推遲向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提出的滾動(dòng)申請(qǐng)，以授權(quán)其用于6個(gè)月至4歲兒童的COVID-19疫苗。這一推遲意味著希望為更小的孩子接種疫苗的美國(guó)父母將不得不再等一段時(shí)間。
輝瑞公司表示，它將等到它正在進(jìn)行的三劑量疫苗方案的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，因?yàn)樗麄儭跋嘈潘赡転檫@個(gè)年齡組提供更高水平的保護(hù)”。這兩家公司說，這些數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在4月初獲得。
因此，F(xiàn)DA周五推遲了其咨詢委員會(huì)會(huì)議，以討論是否授權(quán)為5歲以下兒童接種輝瑞-BioNTech公司的疫苗。會(huì)議原定于2月15日舉行。FDA表示，一旦收到輝瑞公司臨床試驗(yàn)的額外數(shù)據(jù)，它將提供委員會(huì)會(huì)議的最新時(shí)間。美國(guó)5歲及以上兒童已經(jīng)有資格接種COVID-19疫苗。
以前的一項(xiàng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，兩劑疫苗對(duì)6個(gè)月至2歲的兒童有效，但兩劑未能促進(jìn)2至4歲兒童的強(qiáng)烈免疫反應(yīng)。這促使該公司開始為5歲以下兒童測(cè)試三劑量版本的疫苗。
輝瑞公司為5歲以下兒童注射的疫苗是3微克，或者是該公司為12歲及以上人群注射的疫苗的十分之一。用于5至11歲兒童的疫苗劑量是成年人疫苗劑量的三分之一。
關(guān)鍵詞： 輝瑞推遲要求FDA批準(zhǔn)為5歲以
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